Évaluations sur place des appareils et systèmes électromédicaux au Canada

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Le programme d’évaluation sur place proposé par ULC vous offre la commodité d’une évaluation de vos appareils et systèmes électromédicaux avant ou après installation, sur place ou à l’emplacement de votre choix.

Bien que l’évaluation sur place ne vise pas à remplacer la certification normale, ULC a conçu ce programme tout spécialement pour les fabricants, les importateurs et même les utilisateurs finaux d’appareils et de systèmes électromédicaux uniques ou fabriqués en quantités limitées.

L’évaluation sur place proposée par ULC fournit une évaluation unique des appareils et des systèmes électromédicaux; de plus, s’ils répondent aux exigences du code type SPE-3000, l’étiquette d’évaluation électrique effectuée sur place par ULC et portant un numéro de série y est immédiatement apposée. Vous recevrez également en même temps sur place le rapport final pour satisfaire les autorités de l’électricité!

L’étiquette d’évaluation électrique effectuée sur place par ULC et le rapport final constituent la preuve de conformité que les autorités de l’électricité locales exigent de vous avant que les appareils et les systèmes ne puissent être utilisés. Mais surtout, ULC est accrédité par le Conseil canadien des normes et l’étiquette d’évaluation électrique effectuée sur place par ULC est reconnue et acceptée par les autorités canadiennes de l’électricité à travers le pays. Vous pouvez être sûrs que lorsque vous travaillez avec ULC, vous collaborez avec un organisme qui œuvre à la sécurité électrique au Canada depuis 100 ans!

Le code type SPE-3000 – Ce que vous devez savoir

Le code type SPE-3000 spécifie les exigences minimales en matière de construction, d’essais et de marquage pour assurer la sécurité des appareils et des systèmes électromédicaux, tout en tenant compte des risques potentiels pour le public et les biens. L’évaluation sur place comprend une évaluation de la conformité aux exigences obligatoires en matière de construction et de marquage, ainsi qu’une évaluation du rendement lors des essais non destructifs applicables, comme spécifiés dans le code SPE-3000. Les essais requis varient en fonction du type d’appareil et de l’emplacement de l’installation.

À quel moment envisager une évaluation sur place à effectuer par ULC au Canada?

• Vous avez déjà expédié ou installé les appareils et les systèmes électromédicaux à la destination finale.
• Vous produisez un faible volume, des quantités limitées ou des lots en quantités maximales.
• Les appareils et les systèmes électromédicaux sont conçus sur mesure.
• Vous êtes en train d’élaborer un nouvel appareil électromédical et souhaitez savoir s’il répond aux exigences applicables en matière de sécurité électrique.
• Il se peut que vous ayez besoin d’une certification complète pour un nouvel appareil électromédical en cours de conception, mais vous voulez d’abord le mettre à l’essai sur le marché.
• Vous voulez demander une certification complète, mais vous souhaitez d’abord vous assurer que vos prototypes et échantillons pour essai sont conformes aux exigences essentielles du code SPE-3000.
• Vous avez modifié un appareil ou un système électromédical déjà existant.
• Il n’existe pas de norme de certification électrique applicable à vos appareils ou systèmes électromédicaux.
• Le temps de mise sur le marché est un facteur critique et la certification complète n’est pas une solution pratique.

 Types d’appareils et de systèmes électromédicaux admissibles

La majorité des appareils et des systèmes électromédicaux peuvent faire l’objet d’une évaluation sur place, y compris :

• Les appareils de production de cosmétiques ou de produits d’hygiène
• Les chaises de dialyse
• Les systèmes et appareils à rayons X
• L’équipement laser
• Les IRM et tomodensitomètres
• Les lits d’hôpital
• Les éclairages opératoires
• Les appareils d’échographie diagnostique

Et bien plus encore!

Pourquoi l’évaluation sur place proposée par ULC est-elle la meilleure option au Canada?

• Service et délai d’exécution rapides – notre équipe peut être sur place en 24 heures. Nous travaillons étroitement avec vous et avec les autorités compétentes locales afin de respecter vos dates butoirs.
• Expertise technique – L’équipe d’UL au Canada possède une vaste expérience. Il y a très peu d’équipements que nous n’avons jamais vus. Nous connaissons parfaitement le code SPE-3000 et les exigences relatives à l’équipement connexes.
• Soutien technique – Notre équipe vous apportera un soutien technique tout au long du processus pour s’assurer que vos équipements répondent aux exigences.
• Renforcer la confiance en la sécurité – la marque de sécurité la plus acceptée en Amérique du Nord sera apposée sur votre produit. Les autorités électriques canadiennes connaissent et acceptent l’étiquette d’évaluation électrique effectuée sur place d’ULC et elles lui font confiance.
• Vaste expérience – Nous œuvrons au Canada depuis 100 ans et travaillons à l’avènement d’un monde plus sûr.

 Processus d’acceptation par les autorités compétentes

Les appareils et systèmes électromédicaux destinés à une utilisation au Canada doivent être approuvés et doivent répondre aux exigences de sécurité du Code canadien de l’électricité. Vos appareils et systèmes électromédicaux n’ont pas nécessairement besoin de passer par le processus complet de certification des produits, qui peut comprendre des essais destructifs. Par contre, vous pouvez choisir de faire évaluer et approuver vos appareils et vos systèmes en faisant appel au programme d’évaluation sur place des Laboratoires des assureurs du Canada (ULC) afin d’évaluer les produits par rapport aux exigences du code SPE-3000, qui est le code type pour l’évaluation sur place des équipements et des systèmes électriques médicaux.

Communiquez avec nous pour discuter de votre projet et de la façon dont ULC peut vous aider à satisfaire aux exigences requises par les autorités de l’électricité à travers le pays.